08.02.2013

Datum: 08.02.2013
Wochentag:
Uhrzeit:
Ort:
Veranstaltung: Änderung Mirtazapin-Monografie
Kategorie: Allgemein
Information: Die Grenzwerte für die Überwachung und Therapie in der Mirtazapinmonografie wurden in der Sitzung der AG-I am 17.11.2012 neu festgelegt: Da unterhalb des bisher empfohlenen internistischen Überwachungsbereichs von 600 mg auch mittelschwere Symptome auftreten, die von der Mehrheit als überwachungswürdig angesehen werden, wurden die Dosisgrenzen herabgesetzt. Außerdem hat sich die AG-I darauf geeinigt, dass der auf der Fachtagung am 16.11.2012 diskutierte Fall aus Mainz mit Bradykardie als Ausreißer hinsichtlich Art und Schweregrad der Symptomatik einzustufen ist (d.h. die Kausalität eher fragwürdig ist) und dass der Fall daher insgesamt nicht in die Bewertung der Dosisgrenzen einfließt. Diese ist möglich aufgrund der großen Anzahl der Fälle MIT follow-up. (In der Diskussion am 16.11. konnte der Eindruck entstanden sein, dass es viele Fälle ohne follow-up gibt: dies stimmt nicht!)
von: D. Prasa